Record mula sa primary source
Natukoy ng FDA na ang CannEpil ay kwalipikado bilang isang minor use sa ilalim ng programa ng MUMS, na nagbibigay ng pagiging kwalipikado para sa conditional approval pathway para sa pananakit na nauugnay sa kanser sa buto sa mga aso. Ang katayuang minor-use ay mapapanatili hanggang sa pag-apruba ng NADA. Gaganapin ng mga kumpanya ang isang Pre-Submission Conference kasama ang FDA CVM noong Nobyembre 19, 2026.
EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Endovia at Lupvindol BioSciences ang Determinasyon ng FDA na ang CannEpil® para sa Pananakit ng Kanser sa Buto ng Aso ay Kwalipikado bilang isang Minor Use, na Nagbibigay ng Pagiging Kwalipikado para sa Conditional Approval Pathway Makikipagkita nang Pormal ang mga Kumpanya sa Sentro ng FDA para sa Beterinaryong Medisina sa Nobyembre 19 para sa Pre-Submission Conference; Isinasagawa ang U.S. Manufacturing Strategy upang Suportahan ang Posibleng Paglulunsad ng Beterinaryong Produkto noong 2027 FORT LAUDERDALE, Fla. — Oktubre 5, 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (“Endovia” o ang “Kumpanya”) (NYSE American: EDVA), kasama ang Lupvindol BioSciences (“Lupvindol”), anunsyo ngayon na ang Sentro para sa Beterinaryong Medisina n