Iniugnay ng Enliven Therapeutics sa FDA ang Disenyo ng ENABLE-2 Phase 3 Trial para sa Relcobatinib sa CML

Nakamit ng Enliven ang pagkakaugnay sa FDA sa panghuling disenyo ng randomized ENABLE-2 Phase 3 trial na naghahambing ng relcobatinib sa second-generation TKIs sa 2L+ CML patients. Ang trial ay mag-e-enroll ng ~450 patients na may pangunahing endpoint ng MMR sa Week 24. Nananatiling nasa tamang landas ang kumpanya upang simulan ang ENABLE-2 bago matapos ang taon 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 7, 2026, 04:05 AM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ELVNEnliven
Asset: relcobatinib
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
enrollment: 450
key secondary: MMR sa Week 96
mmr improvement: hindi bababa sa 10 percentage points
primary endpoint: MMR sa Week 24

Sipi mula sa source

Inihayag ng Enliven Therapeutics ang Pagkakaugnay sa FDA sa Disenyo ng ENABLE-2 Phase 3 Trial para sa Relcobatinib (ELVN-001) sa Dati nang Ginagamot na Chronic Myeloid Leukemia Inihayag ng Enliven Therapeutics ang Pagkakaugnay sa FDA sa Disenyo ng ENABLE-2 Phase 3 Trial para sa Relcobatinib (ELVN-001) sa Dati nang Ginagamot na Chronic Myeloid Leukemia Balita na ibinigay ng Enliven Therapeutics, Inc. Okt 06, 2026, 16:05 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Nananatiling nasa tamang landas ang Enliven upang simulan ang ENABLE-2 bago matapos ang taon 2026 BURLINGAME, Calif. , Okt. 6, 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven o ang Kumpanya) (Nasdaq: ELVN ), isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagtu

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 14, 2026

08:39 PM

ELVNEnliven

Plano ng Enliven Therapeutics na magsimula ng Phase 3 trial ng relcobatinib bago matapos ang taon

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K1 update