Record mula sa primary source
MateryalPagbabago sa trial registry
Galectin Therapeutics: FDA sumasang-ayon sa disenyo ng Phase 3 belapectin
Sumang-ayon ang FDA sa pangunahing endpoint ng Phase 3 (composite liver outcome kasama ang malalaking esophageal varices) at full-approval regulatory path para sa belapectin sa MASH cirrhosis na may portal hypertension. Isusumite ng kumpanya ang final Phase 3 protocol sa Q3 2026 at naghahanap ng strategic/financial partners.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 23, 2026, 12:00 PM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
GALTGalectin Therapeutics- Asset
- belapectin
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inihayag ng Galectin Therapeutics ang Positibong Type C Meeting sa FDA para sa Belapectin sa mga Pasyenteng may MASH Cirrhosis at Portal Hypertension Nakamit ng Galectin ang kasunduan sa FDA tungkol sa pangunahing endpoint at regulatory path para sa potensyal na full approval ng belapectin Plano ng Kumpanya na isumite ang Phase 3 protocol sa Q3 2026 at aktibong nag-e-explore ng strategic at financial partnership opportunities para suportahan ang patuloy na development at commercialization ng belapectin NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), isang biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng mga therapy para sa mga pasyenteng may advanced liver disease, ngayon ay nagpahayag ng positibong feedback mula sa kamakailang in person Type C m
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Nob 10, 2025
12:56 PM
GALTGalectin TherapeuticsGALT naglalahad ng NAVIGATE trial biomarker data sa AASLD 2025