Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) tumanggap ng pag-apruba ng FDA para sa presbyopia
Inaprubahan ng FDA ang VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% noong Hulyo 31, 2025 para sa presbyopia, bago pa ang petsa ng PDUFA nito na Agosto 8. Nagsimula ang komersyal na paglulunsad noong Oktubre 2025 at inaasahang magiging malawak ang pagkakaroon nito sa kalagitnaan ng Q4 2025. Mahigit 2,500 ECP ang nagreseta ng VIZZ, na nagresulta sa mahigit 5,000 reseta na napunan hanggang Oktubre.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 5, 2025, 01:23 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LENZLENZ Therapeutics- Asset
- aceclidine
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Pro forma na pondo
- $324.0 milyon
- Natatanging tagapagreseta
- higit sa 2,500
- Mga resetang natugunan
- higit sa 5,000
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Iniulat ng LENZ Therapeutics ang mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kuwarter ng 2025 at Mga Kamakailang Highlight ng Korporasyon Natanggap ng VIZZ TM (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% ang pag-apruba ng FDA para sa paggamot ng presbyopia Nagsimula ang komersyal na paglulunsad ng produkto noong Oktubre 2025 at inaasahang magiging malawak ang pagkakaroon ng produkto sa kalagitnaan ng Q4 2025 Mahigit 2,500 ECP ang nagreseta ng VIZZ, 40% nito ang paulit-ulit na nagreseta, na nagresulta sa mahigit 5,000 reseta na napunan hanggang Oktubre 2025 Nakipagtulungan kay Sarah Jessica Parker bilang tagapagsalita ng direktang kampanya sa mga mamimili; inaasahang ilulunsad sa Q1 2026 Pro forma cash, cash equivalents at marketab