Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
MapLight nag-ulat ng positibong Phase 2 ZEPHYR topline para sa ML-007C-MA sa schizophrenia
Phase 2 ZEPHYR trial ay nakamit ang pangunahing endpoint nito na may istatistikong makabuluhang pagbaba ng PANSS sa Week 5. Plano ng kumpanya ang End-of-Phase 2 FDA meeting upang talakayin ang registrational Phase 3 ZEPHYR-2 trial, na may inaasahang topline results sa 2028.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 13, 2026, 08:51 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
MPLTMapLight- Asset
- ML-007C-MA
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- Paghinto dahil sa GI
- 2%
- Tantos ng paghinto
- 19.9%
- Kabuuang iskor ng PANSS sa mITT
- -4.5 puntos kumpara sa placebo, p=0.015, ES=0.37
- Pinagsamang iskor sa kognisyon
- ES=0.51, p=0.041
- Kabuuang iskor ng PANSS sa mga nakatapos
- -6.0 puntos kumpara sa placebo, p=0.002, ES=0.50
Sipi mula sa source
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Nag-ulat ng positibong resulta mula sa potensyal na registrational Phase 2 ZEPHYR trial ng ML-007C-MA sa schizophrenia, na sumusuporta sa pag-unlad patungo sa Phase 3 ZEPHYR-2 trial Patuloy na pag-unlad ng ML-007C-MA sa ADP, na may patuloy na enrollment sa Phase 2 VISTA trial at inaasahang topline results sa ikalawang kalahati ng 2027 Nag-ulat ng Phase 2 IRIS resulta para sa ML-004 sa autism spectrum disorder, na may klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa irritability na naobserbahan sa isang prespecified adolescent subgroup Pangunahing pagtutuon ng mga mapagkukunan sa pag-unlad ng ML-007C-MA Natapos ang quarter na may $351.3 million sa cash, cash equivalents at investments, na, kasama ang kamakailang $150 million private placem