Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Lumampas ng Orchestra BioMed sa pagpapatala sa BACKBEAT pivotal trial ng AVIM Therapy
Nakumpleto ng Orchestra BioMed at Medtronic ang pagpapatala sa BACKBEAT global pivotal trial ng AVIM Therapy na may 330 randomized patients, na lumampas sa 316-patient target. Ang data ng primary endpoint (3-month aSBP change) ay isusumite para sa late-breaking presentation sa isang pangunahing cardiovascular conference sa Q2 2027. Inaasahang susuportahan ng positibong resulta ang mga kasunod na marketing application submissions ng Medtronic sa FDA at iba pang regulator.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 1, 2026, 12:14 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
OBIOOrchestra BioMed- Asset
- AVIM Therapy
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- target
- 316
- nakatala
- 330
- maaaring suriin
- 284
- pagbabawas ng aSBP sa pilot
- 8.1 mmHg net kumpara sa control
- pagbabawas ng oSBP sa pilot
- 12.3 mmHg net kumpara sa control
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Lumampas ng Orchestra BioMed sa Buong Target ng Pagpapatala sa BACKBEAT Global Pivotal Trial ng AVIM Therapy · 330 pasyente ang na-randomize noong Setyembre 30, 2026, na lumalampas sa buong target ng pagpapatala sa trial · Inuulit ng kumpanya ang nakaraang gabay: ang data ng primary endpoint ay isusumite para sa pagsasaalang-alang sa late-breaking presentation sa isang pangunahing cardiovascular conference sa Q2 2027 · Inaasahang susuportahan ng data ang mga susunod na marketing application submissions ng Medtronic sa FDA at iba pang global regulatory agencies NEW HOPE, Pa., Okt. 1, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) (“Orchestra BioMed” o ang “Kumpanya”), isang biomedical company na nagpapa