Record mula sa primary source
Nilinis ng FDA ang aplikasyon ng IND para sa OcuRing-K, na nagpapahintulot sa kompanya na simulan ang multi-center Phase II clinical trial sa U.S. sa mga pasyenteng sumasailalim sa cataract surgery. Inaasahang magsisimula ang pagpapatala ng pasyente sa ikalawang kalahati ng 2026. Ang clearance ay nagpapasulong sa programa mula preclinical patungong Phase II development.
PRF Technologies Inanunsyo ang Clearance ng FDA sa Aplikasyon ng IND para sa OcuRing™-K Phase II Clinical Trial TEL AVIV, Israel, April 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” o ang “Kompanya”), isang clinical-stage specialty pharmaceutical company na nakatuon sa repormulasyon ng mga established therapeutics para sa post-operative pain management, kasama ang majority-owned subsidiary nitong LayerBio, Inc., ay nag-anunsyo ngayon na ang U.S. Food and Drug Administration ay nagbigay ng clearance sa aplikasyon ng Investigational New Drug (“IND”) ng Kompanya para sa OcuRing™-K, na nagbibigay-daan sa pagsisimula ng Phase II clinical trial sa mga pasyenteng sumasailalim sa cataract surgery. Ang IND clearance ay nagmamarka ng mahalagang regulatory milestone para s