Sector Watch / Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA / pelacarsen Record mula sa primary source
Materyal Pagbabago sa trial registry
pelacarsen · NCT07625306 update ng rehistro katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → BINATIL; primary_completion: 2028-12-07 → 2029-01-22; completion: 2028-12-07 → 2029-01-22; enrollment: 240 → 0; why_stopped: → Itinigil ng sponsor ang pag-aaral kasunod ng kinalabasan ng Lp(a)HORIZON na pag-aaral (NCT04023552), na hindi nakamit ang kanyang pangunahing endpoint
Mahahalagang fact
Na-file Okt 15, 2026, 03:20 AM
Kaganapan Pagbabago sa trial registry
Direksyon Neutral
Kumpiyansa May source Higit pa tungkol sa asset na ito Readiness checklist noong panahong iyon Naabot ang primary endpoint May alalahanin
Royalty Pharma: Nabigo ang pangunahing endpoint ng Novartis pelacarsen HORIZON Phase 3
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
664 sa 2006 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Buksan ang profile ng asset →
Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
RPRXRoyalty Pharma