Record mula sa primary source
Natugunan ng Phase 1b gluten-challenge cohort ang lahat ng pangunahing histologic at symptom endpoint na may istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang proteksyon kumpara sa placebo (Vh:Cd LS-mean change -0.17 vs -0.66; IEL density -1.20 vs +18.83). Ang ANB033 ay mahusay na disimulado na may walang SAEs o pagtigil sa paggamot dahil sa AEs. Plano ng kumpanya na isulong ang ANB033 sa late-stage development sa sakit na celiac noong 2027 kasunod ng mga regulatory discussion.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 Inihayag ng First Tracks Biotherapeutics ang Positibong Top-Line Results para sa ANB033 sa Gluten-Challenge Study sa Sakit na Celiac • Nakamit ng ANB033 ang istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang proteksyon na epekto sa parehong gluten-induced intestinal damage at sintomas • LS mean change mula sa baseline sa Vh:Cd ratio ng -0.17 sa ANB033 kumpara sa -0.66 sa placebo, isang +0.49 placebo-adjusted delta ( p =0.009) • LS mean change mula sa baseline sa IEL density ng -1.20 sa ANB033 kumpara sa +18.83 sa placebo, isang -20.03 placebo-adjusted delta ( p <0.001) • Pinigilan ang pagtaas sa mga sintomas sa buong gluten challenge, na may mas mababang CDSD score s