Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
Itinatag ng Upstream Bio ang mga plano sa Phase 3 para sa verekitug sa malubhang hika at CRSwNP
Kasunod ng mga pagpupulong sa FDA sa End-of-Phase 2, magpapatakbo ang Upstream Bio ng isang placebo-controlled Phase 3 trial bawat indikasyon gamit ang isang 400 mg subcutaneous dose tuwing 12 linggo sa malawak na populasyon nang walang paghihigpit sa biomarker. Ang parehong mga trial ay nakatakdang magsimula sa Q1 2027, kung saan ang asthma trial ay susukat sa AAER sa 48 linggo at ang CRSwNP trial ay susukat sa NPS at NCS sa 48 linggo.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 1, 2026, 11:05 AM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
UPBUpstream Bio- Asset
- verekitug
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Dosis
- 400mg bawat 12 linggo
- Mga pasyenteng may hika
- humigit-kumulang 1,500 sa kabuuan ng dalawang pagsubok
- Pangunahing sukatan ng resulta para sa hika
- taunang antas ng paglala ng hika (AAER) sa loob ng 48 linggo
- Pangunahing sukatan ng resulta para sa CRSwP
- pagbabago mula sa batayan sa iskor ng polyp sa ilong (NPS) at iskor ng pagbara ng ilong (NCS), bawat isa sa 48 linggo
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Inihayag ng Upstream Bio ang mga Plano sa Pagpapaunlad ng Pivotal Phase 3 para sa Verekitug sa Malubhang Hika at CRSwNP – Kasunod ng mga produktibong talakayan sa FDA, pag-aaralan ng Upstream Bio ang 400mg ng verekitug na ibinibigay tuwing 12 linggo, kumpara sa placebo, sa malubhang hika at CRSwNP na may isang pivotal Phase 3 trial sa bawat indikasyon – – Ang Phase 3 strategy ng Kumpanya ay idinisenyo upang maghatid ng best-in-class efficacy sa parehong mga indikasyon sa pamamagitan ng pagtatasa ng high-dose, quarterly regimen ng verekitug sa malawak na populasyon ng pasyente – – Nananatili ang Kumpanya sa tamang landas upang simulan ang parehong Phase 3 trials sa Q1 2027 – WALTHAM, Mass. – September 1, 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB),