Record mula sa primary source

MateryalUpdate sa FDA label

Roche VENTANA MMR RxDx Panel tumatanggap ng pagpapalawak ng label na IVDR

Ang VENTANA MMR RxDx Panel companion diagnostic ay binigyan ng pag-apruba ng IVDR sa EU para sa pinalawak na paggamit sa limang uri ng kanser at anim na indikasyon ng therapy. Kasama na ngayon sa label ang KEYTRUDA (pembrolizumab), IMFINZI (durvalumab), IMFINZI+LYNPARZA, at JEMPERLI (dostarlimab) para sa dMMR o pMMR na mga tumor sa colorectal, endometrial, gastric, small intestine, at biliary cancers.

Mahahalagang fact

Na-file
Hun 11, 2026, 05:00 AM
Kaganapan
Update sa FDA label
Direksyon
Positibo
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

Ang Roche VENTANA MMR RxDx Panel companion diagnostic ay tumatanggap ng pag-apruba ng IVDR sa maraming uri ng kanser at therapies Ang Roche VENTANA MMR RxDx Panel companion diagnostic ay tumatanggap ng pag-apruba ng IVDR sa maraming uri ng kanser at therapies USA - English USA - English Balita na ibinigay ng Roche Hun 11, 2026, 01:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Bilang predictive biomarker, ang first-of-its-kind VENTANA MMR RxDx Panel ay tumutulong na matukoy ang mga pasyenteng may kanser na karapat-dapat sa paggamot gamit ang ilang precision oncology therapies Sa pamamagitan ng pagsusuri sa isang panel ng MMR proteins sa mga tumor, ang pagsusuri ay nagbibigay sa mga clinician ng standardized testing option upang matukoy ang

Press release ng kumpanya