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Allogene rapporte des données positives d'analyse d'inutilité intermédiaire ALPHA3 pour cema-cel

Le 8-K divulgue la première analyse d'inutilité intermédiaire de l'essai pivot de phase 2 ALPHA3 de cema-cel en consolidation de LBCL de 1L. La négativité MRD a été atteinte chez 58,3 % des patients traités par cema-cel contre 16,7 % dans le bras observation, avec une clairance rapide de l'ADNtc et aucun cas de CRS, d'ICANS ou de GvHD rapporté. L'essai se poursuit en aveugle pour les critères d'évaluation EFS, PFS et OS, avec un recrutement complet attendu d'ici fin 2027 et une analyse intermédiaire EFS prévue pour mi-2027.

Faits clés

Déposé
13 avr. 2026, 11:45
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Société
ALLOAllogene
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
EFS intérimaire
mi-2027
EFS primaire
mi-2028
sites communautaires
un tiers
objectif d'inclusion
220
clairance mrD cema cel
58,3 % (7/12)
variation de l'adn tumoral circulant en observation
+26,6 %
réduction de l'adn tumoral circulant cema cel
97,7 %
clairance mrD en observation
16,7 % (2/12)

Extrait de la source

8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 ÉTATS-UNIS COMMISSION DES VALEURS MOBILIÈRES ET DES CHANGES WASHINGTON, D.C. 20549 FORMULAIRE 8-K RAPPORT ACTUEL En vertu de l'article 13 ou 15(d) de la Loi sur les valeurs mobilières de 1934 Date du rapport (date du premier événement signalé) : 13 avril 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Nom exact du déclarant tel que spécifié dans ses statuts) Delaware 001-38693 82-3562771 (État ou autre juridiction d'incorporation) (Numéro de dossier de la Commission) (Numéro d'identification de l'employeur IRS) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Adresse du siège social principal) (Code postal) Numéro de téléphone du déclarant, y compris l'indicatif régional : (650) 457-2700 N/A (Ancien nom ou ancienne adresse, si mod

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