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La réponse écrite de la FDA à la fin de la phase 2 confirme que les données de phase 2a diSArm soutiennent l'avancement d'AP-SA02 vers la phase 3. La société prévoit de lancer une étude de supériorité par rapport au traitement standard dans la bactériémie compliquée à S. aureus au second semestre 2026, marquant le premier candidat bactériophage à atteindre la phase 3.
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals annonce une réunion de fin de phase 2 avec la FDA et prévoit d'avancer AP-SA02 vers une étude de supériorité de phase 3 dans la bactériémie compliquée à Staphylococcus aureus La FDA a convenu que les données de l'étude de phase 2a diSArm soutiennent l'avancement d'AP-SA02 vers une étude de phase 3 Première société de bactériophages à faire progresser un candidat clinique vers la phase 3 LOS ANGELES, Californie, 13 janvier 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (« Armata » ou la « Société »), une société de biotechnologie en phase clinique avancée axée sur le développement de thérapeutiques à base de bactériophages de haute pureté et spécifiques aux pathogènes pour le traitement des inf
Armata reçoit la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour AP-SA02
Armata Pharmaceuticals : AP-SA02 reçoit la désignation Fast Track de la FDA
Armata soumet le protocole de Phase 3 pour AP-SA02 ; début de l'étude au S2 2026
Armata reçoit l'accord de la FDA sur l'iPSP convenu pour AP-SA02
Armata reçoit la désignation Fast Track et QIDP de la FDA pour AP-SA02
Armata Pharmaceuticals obtient la désignation Fast Track de la FDA pour AP-SA02
Armata reçoit la désignation QIDP pour AP-SA02 dans les SAB compliquées
Armata reçoit la désignation QIDP de la FDA pour AP-SA02