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SignificatifMise à jour de l'étiquetage FDA
Celltrion lance OMLYCLO (omalizumab-igec), biosimilaire interchangeable approuvé par la FDA, à XOLAIR
Celltrion a annoncé la disponibilité commerciale aux États-Unis d'OMLYCLO, le premier biosimilaire interchangeable approuvé par la FDA à XOLAIR et approuvé pour les quatre indications. Il est désormais disponible en trois dosages de seringue préremplie pour injection sous-cutanée. Cela élargit les options de traitement et l'accès pour les patients atteints d'affections allergiques et inflammatoires.
Faits clés
- Déposé
- 5 oct. 2026, 20:45
- Événement
- Mise à jour de l'étiquetage FDA
- Direction
- Neutre
- Société
CTRMCastor Maritime Inc.- Actif
- omalizumab-igec
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
OMLYCLO® (omalizumab-igec), le premier et le seul biosimilaire interchangeable approuvé par la FDA à XOLAIR®, désormais disponible commercialement aux États-Unis. OMLYCLO® (omalizumab-igec), le premier et le seul biosimilaire interchangeable approuvé par la FDA à XOLAIR®, désormais disponible commercialement aux États-Unis. Informations fournies par Celltrion 5 oct. 2026, 08:45 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X OMLYCLO ® (omalizumab-igec) est le premier et le seul biosimilaire d'omalizumab approuvé par la FDA pour les quatre indications de XOLAIR ® (omalizumab) et désigné comme interchangeable avec XOLAIR ; OMLYCLO ® sera disponible en 75 mg/0,5 mL, 150 mg/mL et 300 mg/2 mL dans une seringue préremplie à dose unique pour injection sous-cuta