Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
Dianthus : Décision GO anticipée dans l'essai de Phase 3 CAPTIVATE CIDP pour le claseprubart
La société a atteint une décision GO anticipée dans l'essai de Phase 3 CAPTIVATE du claseprubart dans la CIDP après avoir obtenu 20 répondeurs confirmés avec moins de 40 participants prévus ayant terminé la Partie A en ouvert. Ce jalon a été atteint avant le calendrier précédemment guidé au T2 2026 sur la base d'un critère de taux de réponse de 50 % ou plus. La société prévoit désormais de fournir des indications sur les résultats principaux de la Partie B d'ici la fin de l'année 2026.
Faits clés
- Déposé
- 9 mars 2026, 11:19
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
DNTHDianthus- Actif
- claseprubart
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- répondeurs
- 20 répondeurs confirmés
- Participants
- <40 participants prévus
Extrait de la source
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS MET EN ÉVIDENCE LES RÉALISATIONS RÉCENTES DE L'ENTREPRISE, Y COMPRIS LA DÉCISION GO POUR L'ESSAI DE PHASE 3 CAPTIVATE CIDP, ET RAPPORTE LES RÉSULTATS FINANCIERS DU T4 ET DE L'EXERCICE 2025 Décision GO anticipée atteinte dans CAPTIVATE avant les indications du T2'26 sur la base des critères GO de 20 répondeurs confirmés obtenus avec moins de 40 participants prévus ayant terminé la Partie A en ouvert Essai d'enregistrement de Phase 3 du claseprubart évaluant 300mg/2mL Q2W et 300mg/2mL Q4W dans la Myasthénie grave généralisée (gMG) prévu pour une initiation mi-2026 ; résultats principaux attendus au 2S'28 Essai de Phase 2 MoMeNtum du claseprubart dans la Neuropathie Motrice Multifocale (MMN) en cours ; Résultats p