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SignificatifDésignation FDA

Endovia reçoit une détermination d'usage mineur de la FDA pour CannEpil dans la douleur du cancer osseux canin

La FDA a déterminé que CannEpil se qualifie comme un usage mineur dans le cadre du programme MUMS, établissant l'éligibilité à la voie d'approbation conditionnelle pour la douleur associée au cancer osseux chez les chiens. Le statut d'usage mineur sera maintenu jusqu'à l'approbation NADA. Les entreprises tiendront une conférence de pré-soumission avec la FDA CVM le 19 novembre 2026.

Faits clés

Déposé
5 oct. 2026, 20:02
Événement
Désignation FDA
Direction
Positif
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
Calendrier
Comité consultatif · 19 nov. 2026

Extrait de la source

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia et Lupvindol BioSciences annoncent une détermination de la FDA selon laquelle CannEpil® pour la douleur du cancer osseux canin se qualifie comme un usage mineur, établissant l'éligibilité à la voie d'approbation conditionnelle Les entreprises vont se réunir formellement avec le Centre de médecine vétérinaire de la FDA le 19 novembre pour une conférence de pré-soumission ; une stratégie de fabrication aux États-Unis est en cours pour soutenir un lancement potentiel du produit vétérinaire en 2027 FORT LAUDERDALE, Floride — 5 octobre 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (« Endovia » ou la « Société ») (NYSE American : EDVA), en association avec Lupvindol BioSciences (« Lupvindol »), a annoncé aujourd'hui que le Centre de médecin

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