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SignificatifModification du registre des essais
Galectin Therapeutics : la FDA s'aligne sur la conception de la Phase 3 de belapectin
La FDA a approuvé le critère d'évaluation principal de la Phase 3 (critère composite de résultat hépatique incluant les varices oesophagiennes importantes) et la voie réglementaire d'approbation complète pour belapectin dans la cirrhose MASH avec hypertension portale. La société soumettra le protocole final de la Phase 3 au T3 2026 et recherche des partenaires stratégiques/financiers.
Faits clés
- Déposé
- 23 juin 2026, 12:00
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
GALTGalectin Therapeutics- Actif
- belapectin
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
Galectin Therapeutics annonce une réunion Type C positive avec la FDA pour belapectin chez les patients atteints de cirrhose MASH et d'hypertension portale Galectin a conclu un accord avec la FDA sur le critère d'évaluation principal et la voie réglementaire pour l'approbation complète potentielle de belapectin La société a l'intention de déposer le protocole de Phase 3 au T3 2026 et explore activement des opportunités de partenariat stratégique et financier pour soutenir le développement continu et la commercialisation de belapectin NORCROSS, Ga., 23 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ : GALT), une société de biotechnologie axée sur le développement de thérapies pour les patients atteints de maladie hépatique avancée, a annoncé aujourd'hui un retour positif
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