Enregistrement de source primaire
Werewolf Therapeutics et Ambros Therapeutics ont signé un accord définitif de fusion par échange d'actions qui créera une entité cotée au Nasdaq axée sur le néridronate pour le CRPS-1. Un placement privé sursouscrit de 150 millions de dollars simultané financera l'essai pivot en cours CRPS-RISE Phase 3 jusqu'à la lecture des données finales en 2028 et le dépôt prévu de la NDA, avec une trésorerie jusqu'au premier semestre 2029.
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics et Ambros Therapeutics annoncent un accord de fusion et un placement privé sursouscrit simultané de 150 millions de dollars • Fusion proposée pour créer une société de biotechnologie cotée au Nasdaq en phase avancée développant le néridronate, un traitement potentiel premier approuvé par la FDA pour le CRPS-1, une maladie orpheline invalidante avec 65 000 nouveaux patients diagnostiqués aux États-Unis chaque année et aucune thérapie actuellement approuvée par la FDA • L'essai pivot CRPS-RISE Phase 3 évaluant le néridronate se poursuit, avec les désignations FDA Breakthrough Therapy, Fast Track et Orphan Drug reçues et un alignement avec la FDA indiquant qu'un seul essai pivot réussi pourrait potentiellem