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Jazz Pharmaceuticals : Soumission de la sBLA pour zanidatamab prévue au 1H26 en 1L GEA
Jazz Pharmaceuticals prévoit de soumettre une demande supplémentaire d'autorisation de produit biologique (sBLA) pour zanidatamab en première ligne (1L) GEA au premier semestre 2026. Cette soumission repose sur des données positives de l'étude de phase 3 HERIZON-GEA-01, qui suggèrent que zanidatamab associé à la chimiothérapie pourrait devenir le nouveau standard de soins pour le GEA HER2+.
Faits clés
- Déposé
- 12 janv. 2026, 14:01
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
JAZZJazz Pharmaceuticals- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Pièce 99.1 Janvier 2026 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Redéfinir les possibilités dans les maladies rares Renee Gala, Présidente et directrice générale Transformer des vies. Redéfinir les possibilités. Avertissement concernant les déclarations prospectives Cette présentation contient des déclarations prospectives et des objectifs financiers, notamment, mais sans s'y limiter, des déclarations relatives à : les perspectives de croissance de la Société et ses résultats financiers et opérationnels futurs, y compris la capacité du portefeuille de la Société à générer une valeur actionnariale à long terme ; les attentes concernant les opportunités d'expansion des indications ; les prévisions de chiffre d'affaires total pour 2025 et le