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DécisifRésultats préliminaires
Jazz Pharmaceuticals : l'essai de phase 3 LAGOON n'atteint pas le critère principal de survie globale en SCLC de 2L
L'essai de phase 3 LAGOON évaluant la monothérapie par lurbinectedin (Zepzelca) ou l'association lurbinectedin-irinotécan versus le choix de l'investigateur n'a pas atteint le critère principal de survie globale dans le SCLC métastatique en rechute. La société a informé la FDA et discutera des prochaines étapes concernant l'obligation post-commercialisation liée à l'approbation accélérée en deuxième ligne. Les résultats n'affectent pas l'approbation complète prévue en 2025 en première ligne de maintenance sur la base de l'essai IMforte.
Faits clés
- Déposé
- 12 juin 2026, 12:00
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Négatif
- Société
JAZZJazz Pharmaceuticals- Actif
- lurbinectedin
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- survie globale médiane du groupe contrôle
- 10,7 mois (n=242)
- hazard ratio zepzelca versus contrôle
- 1,190 (0,959, 1,476)
- survie globale médiane zepzelca en monothérapie
- 8,7 mois (n=240)
- survie globale médiane zepzelca irinotécan
- 10,9 mois (n=242)
- hazard ratio zepzelca irinotécan versus contrôle
- 0,902 (0,729, 1,115)
Extrait de la source
Jazz Pharmaceuticals fournit une mise à jour sur l'essai de phase 3 LAGOON de Zepzelca® (lurbinectedin) dans le cancer du poumon à petites cellules de deuxième ligne Jazz Pharmaceuticals fournit une mise à jour sur l'essai de phase 3 LAGOON de Zepzelca® (lurbinectedin) dans le cancer du poumon à petites cellules de deuxième ligne Actualité fournie par Jazz Pharmaceuticals plc 12 juin 2026, 08:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Pour les médias et investisseurs américains uniquement DUBLIN, 12 juin 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq : JAZZ) a annoncé aujourd'hui les résultats principaux de l'essai de phase 3 LAGOON, mené par PharmaMar, évaluant Zepzelca® (lurbinectedin) chez des patients atteints d'un cancer du poumon à