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DécisifApprobation FDA

LENZ Therapeutics : VIZZ (aceclidine) reçoit l'approbation de la FDA pour la presbytie

La FDA a approuvé VIZZ (solution ophtalmique d'acéclidine) 1,44 % le 31 juillet 2025 pour la presbytie, avant la date PDUFA du 8 août. Le lancement commercial a débuté en octobre 2025 avec une disponibilité large prévue pour la mi-T4 2025. Plus de 2 500 ECP ont prescrit VIZZ, entraînant plus de 5 000 prescriptions délivrées jusqu'en octobre.

Faits clés

Déposé
5 nov. 2025, 13:23
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
trésorerie pro forma
324,0 millions de dollars
prescripteurs uniques
plus de 2 500
ordonnances honorées
plus de 5 000

Extrait de la source

EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics publie les résultats financiers du troisième trimestre 2025 et les faits marquants récents de l'entreprise VIZZ TM (solution ophtalmique d'acéclidine) 1,44 % a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement de la presbytie Le lancement commercial du produit a été initié en octobre 2025 avec une disponibilité large du produit prévue pour la mi-T4 2025 Plus de 2 500 ECP ont prescrit VIZZ, dont 40 % l'ont prescrit plusieurs fois, entraînant plus de 5 000 prescriptions délivrées jusqu'en octobre 2025 Partenariat avec Sarah Jessica Parker en tant que porte-parole de la campagne directe aux consommateurs ; lancement prévu au T1 2026 Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables pro forma d'environ

SEC 8-K