Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
MapLight annonce des résultats positifs de Phase 2 ZEPHYR topline pour ML-007C-MA dans la schizophrénie
L'essai de Phase 2 ZEPHYR a atteint son critère d'évaluation principal avec une réduction statistiquement significative du PANSS à la Semaine 5. La société prévoit une réunion de fin de Phase 2 avec la FDA pour discuter de l'essai de Phase 3 ZEPHYR-2 d'enregistrement, avec des résultats topline attendus en 2028.
Faits clés
- Déposé
- 13 août 2026, 20:51
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
MPLTMapLight- Actif
- ML-007C-MA
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- arrêt pour effets gastro-intestinaux
- 2 %
- taux d'arrêt
- 19,9 %
- score total PANSS mITT
- -4,5 pts vs placebo, p=0,015, ES=0,37
- score composite cognitif
- ES=0,51, p=0,041
- score total PANSS chez les patients ayant terminé l'étude
- -6,0 pts vs placebo, p=0,002, ES=0,50
Extrait de la source
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Résultats positifs rapportés de l'essai de Phase 2 ZEPHYR potentiellement d'enregistrement de ML-007C-MA dans la schizophrénie, soutenant l'avancement vers un essai de Phase 3 ZEPHYR-2 Avancement continu de ML-007C-MA dans l'ADP, avec le recrutement en cours dans l'essai de Phase 2 VISTA et des résultats topline attendus au second semestre 2027 Résultats de Phase 2 IRIS rapportés pour ML-004 dans le trouble du spectre autistique, avec des améliorations cliniquement significatives de l'irritabilité observées dans un sous-groupe adolescent présélectionné Focalisation principale des ressources sur l'avancement de ML-007C-MA Clôture du trimestre avec 351,3 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et investissement