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SignificatifMise à jour de l'étiquetage FDA

Roche reçoit l'approbation de la FDA pour les tests diagnostiques compagnons pour le GEA métastatique HER2-positif

La FDA a élargi les indications approuvées pour les tests PATHWAY HER2 (4B5) et VENTANA HER2 Dual ISH afin d'inclure l'adénocarcinome gastro-œsophagien métastatique. Les tests identifient désormais les patients éligibles au ZIIHERA (zanidatamab-hrii) de Jazz Pharmaceuticals en première ligne pour le GEA HER2-positif localement avancé non résécable ou métastatique. Il s'agit du premier test HER2 approuvé par la FDA pour le cancer de l'œsophage, élargissant l'accès à la thérapie ciblée.

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26 août 2026, 18:52
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Mise à jour de l'étiquetage FDA
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Roche reçoit l'approbation de la FDA pour les tests diagnostiques compagnons afin d'identifier les patients atteints d'adénocarcinome gastro-œsophagien métastatique HER2-positif éligibles au ZIIHERA Roche reçoit l'approbation de la FDA pour les tests diagnostiques compagnons afin d'identifier les patients atteints d'adénocarcinome gastro-œsophagien métastatique HER2-positif éligibles au ZIIHERA Actualités fournies par Roche 26 août 2026, 14:52 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Le test PATHWAY HER2 (4B5) et le cocktail de sondes ADN VENTANA HER2 Dual ISH aident à identifier l'adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne et de l'œsophage métastatique HER2-positif. Le diagnostic différentiel de ces cancers, souvent agressifs e

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