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Sana Biotechnology : les données UP421 à 12 semaines publiées dans le NEJM montrent que les cellules des îlots HIP survivent et fonctionnent dans le DT1
Le 8-K rapporte des résultats positifs à 12 semaines de l'étude UP421 sponsorisée par l'investigateur publiée dans le NEJM, confirmant que les cellules des îlots allogéniques modifiées hypo-immunes survivent, échappent à la détection immunitaire et produisent de l'insuline sans immunosuppression chez un patient atteint de diabète de type 1. Ces données, associées aux récents retours de la FDA INTERACT, renforcent la confiance réglementaire pour le programme SC451 dérivé des iPSC et soutiennent un dépôt de demande IND dès 2026.
Faits clés
- Déposé
- 6 nov. 2025, 21:10
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
SANASana Biotechnology- Actif
- SC451
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- sécurité
- aucun problème de sécurité
- TEP-IRM
- cellules des îlots visibles à la semaine 52
- peptide c
- détectable à 12 mois
Extrait de la source
EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr
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