Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)
La FDA a accordé sept ans d'exclusivité pour médicament orphelin pour ONAPGO (apomorphine) pour le traitement des fluctuations motrices chez les adultes atteints d'une maladie de Parkinson avancée. Supernus a également soumis une sNDA pour un deuxième fournisseur, avec une approbation potentielle d'ici mi-2027.
Faits clés
- Déposé
- 29 oct. 2026, 20:08
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
SUPNSupernus- Actif
- apomorphine HCl
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document Déposé par : Supernus Pharmaceuticals, Inc. Conformément à la règle 425 de la loi sur les valeurs mobilières de 1933 et réputé déposé conformément à la règle 14a-12 de la loi sur les échanges de valeurs mobilières de 1934 Société visée : Supernus Pharmaceuticals, Inc. Numéro de dossier de la Commission : 001-35518 Date : 29 octobre 2026 Exposé 99.1 Supernus annonce les résultats financiers du troisième trimestre 2026 • Revenus totaux records de 226,8 millions de dollars au troisième trimestre 2026, soit une augmentation de 18 % par rapport à la même période de l'année dernière. • Les revenus combinés des quatre produits de croissance de la société ont augmenté pour atteindre 192,2 millions de dollars au troisième trimestre 2026, soi
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