Enregistrement de source primaire
La cohorte de provocation au gluten de phase 1b a atteint tous les critères d'évaluation histologiques et symptomatiques principaux avec une protection statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport au placebo (Vh:Cd variation de la moyenne des moindres carrés -0,17 contre -0,66 ; densité des IEL -1,20 contre +18,83). L'ANB033 a été bien toléré sans effets indésirables graves ni arrêts de traitement dus à des effets indésirables. La société prévoit de faire progresser l'ANB033 vers un développement avancé dans la maladie cœliaque en 2027 après des discussions réglementaires.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics annonce des résultats positifs préliminaires pour l'ANB033 dans une étude de provocation au gluten dans la maladie cœliaque • L'ANB033 a obtenu un effet protecteur statistiquement significatif et cliniquement pertinent sur les lésions intestinales induites par le gluten et les symptômes • Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion du rapport Vh:Cd de -0,17 sous ANB033 contre -0,66 sous placebo, un delta ajusté au placebo de +0,49 (p = 0,009) • Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion de la densité des IEL de -1,20 sous ANB033 contre +18,83 sous placebo, un delta ajusté au placebo de -20,03