Enregistrement de source primaire
DécisifModification du registre des essais
Upstream Bio définit ses plans de Phase 3 pour le verekitug dans l'asthme sévère et la CRSwNP
À la suite des réunions de fin de Phase 2 avec la FDA, Upstream Bio mènera un essai de Phase 3 contrôlé par placebo par indication en utilisant une dose sous-cutanée unique de 400 mg toutes les 12 semaines dans des populations larges sans restriction de biomarqueurs. Les deux essais sont prévus pour commencer au T1 2027, l'essai sur l'asthme mesurant l'AAER à 48 semaines et l'essai sur la CRSwNP mesurant le NPS et le NCS à 48 semaines.
Faits clés
- Déposé
- 1 sept. 2026, 11:05
- Événement
- Modification du registre des essais
- Direction
- Positif
- Société
UPBUpstream Bio- Actif
- verekitug
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Dose
- 400 mg toutes les 12 semaines
- patients asthmatiques
- environ 1 500 au total dans les deux essais
- critère principal asthme
- taux annualisés d'exacerbations d'asthme (AAER) sur 48 semaines
- critères principaux crswp
- variation par rapport à l'inclusion du score de polypes nasaux (NPS) et du score de congestion nasale (NCS) chacun à 48 semaines
Extrait de la source
EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Upstream Bio annonce ses plans de développement pivot de Phase 3 pour le Verekitug dans l'asthme sévère et la CRSwNP – À la suite de discussions productives avec la FDA, Upstream Bio étudiera 400 mg de verekitug administrés toutes les 12 semaines, versus placebo, dans l'asthme sévère et la CRSwNP avec un essai pivot de Phase 3 par indication – – La stratégie de Phase 3 de la Société est conçue pour offrir une efficacité de premier plan dans les deux indications en évaluant un régime posologique trimestriel à haute dose de verekitug dans des populations de patients larges – – La Société reste en bonne voie pour initier les deux essais de Phase 3 au T1 2027 – WALTHAM, Mass. – 1er septembre 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), une société au