Vistagen : résultats topline de l'étude de Phase 2 à doses répétées de fasedienol dans le trouble d'anxiété sociale

L'étude exploratoire de Phase 2 à doses répétées (N=61) a atteint son objectif de sécurité et a montré une séparation numérique cohérente par rapport au placebo sur le critère principal SUDS et les critères secondaires de réponse. Les analyses prédéfinies dans la sous-population très sévère (LSAS ≥95) ont produit des améliorations nominalement significatives versus placebo, et les scores d'anxiété anticipatoire ont également favorisé le fasedienol à doses répétées. Ces données, associées aux résultats antérieurs de PALISADE-4, seront utilisées pour orienter les prochaines discussions avec la FDA sur une voie d'enregistrement.

Faits clés

Déposé: 6 août 2026, 20:16
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Actif: fasedienol
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
uri teaes: 11.4% (39/341)
headache teaes: 10.9% (37/341)
discontinuation rate: 2.6% (9/341)
lsas improvement month 4: 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
spin improvement month 4: 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)

Extrait de la source

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen annonce les résultats topline de l'étude à doses répétées de fasedienol pour le traitement aigu du trouble d'anxiété sociale La dose répétée de fasedienol a démontré une sécurité et une tolérabilité favorables similaires à la dose unique Des signaux d'efficacité ont été observés sur les critères principaux et secondaires en dose répétée et en dose unique L'analyse prédéfinie des patients atteints d'un trouble d'anxiété sociale très sévère a démontré une amélioration statistiquement significative de manière nominale Les signaux d'efficacité et les analyses de réponse fournissent des preuves supplémentaires à l'appui des discussions avec la FDA concernant la voie d'enregistrement du fasedienol SOUTH SAN FRANCISCO,

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