Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

Alumis: ONWARD3 menunjukkan 54% PASI 100 pada minggu ke-48 untuk envudeucitinib

Data ekstensi jangka panjang ONWARD3 menunjukkan bahwa 54% pasien mencapai pembersihan kulit total (PASI 100) dan 75% mencapai PASI 90 setelah hingga 48 minggu pengobatan berkelanjutan, memperkuat hasil topline Fase 3 dan mendukung pengajuan NDA yang direncanakan pada Q4 2026.

Fakta utama

Diajukan
13 Agu 2026, 20.07
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Positif
Perusahaan
ALMSAlumis
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
pasi 90 minggu16
59.9%, 53.1%
pasi 90 minggu24
68.0%, 62.1%
dlqi 0/1 minggu12
~50%
pasi 100 minggu16
29.4%, 27.7%
pasi 100 minggu24
41.0%, 39.5%
ss-pga 0/1 minggu24
~75%
perbaikan itch nrs minggu16
>4 poin

Kutipan sumber

EX-99.1 2 alms-20260813xex99d1.htm EX-99.1 ​ Exhibit 99.1 ​ ​ Alumis Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Menyoroti Pencapaian Terkini ​ – ONWARD3: 54% pasien mencapai pembersihan kulit total (PASI 100) pada minggu ke-48, memposisikan envudeucitinib untuk menetapkan standar baru dalam PsO – ​ – Alumis tetap berada di jalur untuk mengajukan New Drug Application ke FDA untuk envudeucitinib pada psoriasis plak sedang hingga berat (PsO) di Q4 2026 – ​ – Data topline Fase 2b LUMUS yang berpotensi pivotal untuk envudeucitinib pada SLE diantisipasi pada Q3 2026 – ​ ​ SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 13 Agustus 2026 – Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), perusahaan biopharmaceutical tahap akhir yang mengembangkan terapi bertarget generasi berikutnya untuk pasien dengan penyakit yang dimediasi im

SEC 8-K