Biofarma · Persetujuan FDA

INOVIO Menerima Persetujuan Dipercepat FDA untuk VOCERYQ (INO-3107) pada RRP

FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk VOCERYQ guna mengurangi frekuensi eksisi papilloma bedah pada orang dewasa dengan RRP, berdasarkan respons lengkap (tidak ada operasi dalam 12 bulan) dalam studi RRP-001. Persetujuan lanjutan bergantung pada studi konfirmasi, dengan draf protokol jatuh tempo pada akhir 2026. Ini adalah obat DNA pertama yang disetujui, dengan ketersediaan komersial diharapkan dalam ~60 hari dan peluncuran penuh pada Q1 2027.

CGTX: FDA mengakui titik putus minosiklin untuk Stenotrophomonas maltophilia

FDA telah mengeluarkan alasan untuk keputusan pengakuan titik putusnya untuk minosiklin terhadap Stenotrophomonas maltophilia. Hal ini memberikan panduan pengujian kerentanan yang diperbarui untuk antibiotik dalam indikasi ini.

Revolution Medicines menerima penghargaan kemitraan klien dari Medicilon untuk NDA daraxonrasib

Medicilon menganugerahkan Revolution Medicines Excellence in Client Partnership Award untuk kolaborasi 3 tahun mereka dalam penemuan obat Pan-KRAS. Siaran pers mencatat bahwa FDA menerima NDA untuk daraxonrasib pada kanker pankreas metastatik pada Agustus 2026. Perusahaan-perusahaan tersebut membahas perluasan kemitraan R&D lintas batas mereka.

Vistagen memangkas 31% tenaga kerja untuk fokus pada fasedienol Fase 3 untuk gangguan kecemasan sosial

Vistagen menerapkan pengurangan tenaga kerja sebesar 31% untuk menghemat modal dan menyelaraskan sumber daya dengan pengembangan Fase 3 fasedienol yang diarahkan untuk pendaftaran di AS untuk gangguan kecemasan sosial. Langkah ini mempertahankan kemampuan inti klinis, regulasi, dan teknis sekaligus mendukung pengembangan potensial di masa depan itruvone dan refisolone. Ini adalah restrukturisasi perusahaan tanpa perubahan langsung pada jalur regulasi atau klinis untuk aset tersebut.

Viatris Memulai Penawaran Tender untuk Mengakuisisi Pacira BioSciences

Viatris telah memulai penawaran tender untuk mengakuisisi semua saham Pacira yang beredar seharga $36.50 per saham secara tunai. Penawaran ini diharapkan berakhir pada 16 November 2026, dengan syarat termasuk ambang batas tender minimum dan persetujuan antitrust HSR. Dewan Pacira merekomendasikan secara bulat agar pemegang saham menender saham mereka.

remigromig · Pembaruan registri NCT06957080

penyelesaian primer: 2027-03-01 → 2027-01-11; penyelesaian: 2028-03-30 → 2028-01-11

elranatamab · Pembaruan registri NCT06106945

penyelesaian primer: 2027-08-16 → 2028-01-24; penyelesaian: 2027-08-16 → 2028-01-24; negara: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

camizestrant · Pembaruan registri NCT06380751

negara: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

YB-101 · NCT07682896 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 29, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 29}

INCB161734 · NCT07522073 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

tilrekimig · Pembaruan registri NCT07772921

negara: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

EIK1001 · NCT07262619 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

paxalisib · Pembaruan registri NCT03994796

hasil utama: ['Objective response rate in the brain'] → ['Tingkat Respons Objektif di Otak']

belzutifan · Pembaruan registri NCT07700758

negara: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

povorcitinib · Pembaruan registri NCT06855498

negara: {'total_sites': 296, 'us_sites': 86} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 94}

buntanetap · Pembaruan registri NCT07284784

negara: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

cemacabtagene ansegedleucel · Pembaruan registri NCT06500273

negara: {'total_sites': 85, 'us_sites': 63} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 64}

tulisokibart · Pembaruan registri NCT06651281

hasil_utama: ['Jumlah Peserta yang Mengalami Kejadian Merugikan (AE)', 'Jumlah Peserta yang Menghentikan Pengobatan Studi karena AE'] → ['Jumlah Peserta yang Mengalami Kejadian Merugikan (AE)', 'Jumlah Peserta yang Menghentikan Pengobatan Studi karena AE', 'Jumlah Peserta yang Mengalami Kejadian Merugikan (AE)', 'Jumlah Peserta yang Menghentikan Pengobatan Studi karena AE']

intismeran autogene · Pembaruan registri NCT07513376

negara: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

cemsidomide · Pembaruan registri NCT07284758

negara: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}