Profil aset

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Indikasi: fibrodisplasia ossificans progresiva (FOP)
Dikenal juga sebagai: ALK2 inhibitor

Perusahaan

Mirum Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi untuk penyakit langka dan yatim. Produk utamanya, Livmarli (maralixibat), adalah penghambat IBAT yang diberikan secara oral dan disetujui untuk me…

Mulai analisis langsung MIRM Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Sep 2026

26 Sep 2026

dalam 10 hari

MIRMMirum

Mirum melisensikan zilurgisertib; FDA tetapkan PDUFA 26 Sept 2026

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

6 Mei 2026

20.04

MIRMMirum

Mirum melisensikan zilurgisertib; FDA tetapkan PDUFA 26 September 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2026-09-26 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

MIRMMirumPemilik

SEC 8-K 6 Mei 2026

INCYIncyteMitra

SEC 8-K 6 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Mirum

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

brelovitughepatitis delta virus (HDV) kronis maralixibatpruritus kolestatik pada penyakit hati kolestatik langka termasuk atresia bilier volixibatprimary sclerosing cholangitis (PSC)