Mirum Pharmaceuticals: FDA menyetujui Atebrioz (zilurgisertib) untuk FOP

FDA telah menyetujui tablet Atebrioz (zilurgisertib) untuk mengurangi volume ossifikasi heterotopik baru pada pasien dewasa dan anak usia 12 tahun ke atas dengan fibrodysplasia ossificans progressiva. Ini menandai pengobatan ketiga yang disetujui untuk FOP.

Fakta utama

Diajukan: 28 Sep 2026, 12.02
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: MIRMMirum
Aset: zilurgisertib
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 26 Sep 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

FDA Menyetujui Pengobatan Ketiga untuk Fibrodysplasia Ossificans Progressiva FDA telah menyetujui tablet Atebrioz (zilurgisertib) untuk mengurangi volume total ossifikasi heterotopik baru pada pasien dewasa dan anak usia 12 tahun ke atas dengan fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).

SEC 8-K