Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

RVMD Revolution Medicines

Revolution Medicines Inc. adalah perusahaan onkologi presisi tahap klinis yang mengembangkan terapi tertarget baru untuk kanker yang bergantung pada RAS. Perusahaan memiliki kapabilitas penemuan obat berbasis struktur yang dibangun di atas pengetahuan biologi kimia dan farmakologi kanker serta teknologi kepemilikan yan…

Aset tercatat: daraxonrasib

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk RVMD, termasuk yang baru diputuskan.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer RVMD, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Penting
16 Sep 2026
03.21
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07252232 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
Penentu
26 Agu 2026
22.33
RVMDRevolution Medicines

RVMD: FDA menyetujui daraxonrasib untuk kanker pankreas metastasis

FDA memberikan persetujuan penuh untuk daraxonrasib (Rasonque), penghambat RAS kelas pertama, untuk kanker pankreas metastasis. Persetujuan ini diberikan beberapa bulan lebih awal dari jadwal PDUFA asli, menyediakan opsi pengobatan baru secara langsung bagi pasien dengan penyakit lanjut.

Persetujuan FDAPengumuman FDABuka catatan37 pembaruan
Penentu
26 Agu 2026
00.00
RVMDRevolution Medicines

Revolution Medicines, Inc. · FDA menyetujui Rasonque (daraxonrasib)

FDA mencantumkan Rasonque (daraxonrasib) sebagai persetujuan obat baru #34 tahun 2026 pada 2026-08-26: Untuk mengobati kanker pankreas metastatik

Penentu
26 Agu 2026
00.00
RVMDRevolution Medicines

REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE disetujui (NDA220910)

Drugs@FDA mencatat persetujuan asli untuk NDA220910 pada 20260826.

Persetujuan FDAopenFDABuka catatan
Material
5 Agu 2026
20.05
RVMDRevolution Medicines

RVMD: FDA menerima NDA daraxonrasib untuk PDAC metastasis yang telah diobati sebelumnya

FDA menerima NDA daraxonrasib untuk ditinjau pada kanker pankreas metastasis yang telah diobati sebelumnya setelah data positif Phase 3 RASolute 302. Perusahaan juga membuka Program Akses Diperluas AS dan memulai tinjauan bertahap EMA di bawah proyek Cancer Medicines Pathfinder.

Permohonan diterimaSEC 8-KBuka catatan
Penentu
13 Apr 2026
12.25
RVMDRevolution Medicines

Revolution Medicines melaporkan hasil topline Phase 3 RASolute 302 untuk daraxonrasib

8-K mengungkapkan hasil topline Phase 3 yang positif menunjukkan daraxonrasib mencapai titik akhir PFS dan OS dengan manfaat yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dibandingkan kemoterapi. Perusahaan menyatakan data ini kini dianggap final dan berencana untuk mengajukannya kepada regulator global, termasuk FDA, sebagai bagian dari NDA di masa depan di bawah Commissioner’s National Priority Voucher.

Hasil toplineSEC 8-KBuka catatan5 pembaruan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari RVMD.