Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Revolution Medicines Inc. adalah perusahaan onkologi presisi tahap klinis yang mengembangkan terapi tertarget baru untuk kanker yang bergantung pada RAS. Perusahaan memiliki kapabilitas penemuan obat berbasis struktur yang dibangun di atas pengetahuan biologi kimia dan farmakologi kanker serta teknologi kepemilikan yan…
Aset tercatat: daraxonrasib
Katalis berjadwal untuk RVMD, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer RVMD, terbaru dulu.
daraxonrasib · NCT07252232 pembaruan registri
negara: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}
RVMD: FDA menyetujui daraxonrasib untuk kanker pankreas metastasis
FDA memberikan persetujuan penuh untuk daraxonrasib (Rasonque), penghambat RAS kelas pertama, untuk kanker pankreas metastasis. Persetujuan ini diberikan beberapa bulan lebih awal dari jadwal PDUFA asli, menyediakan opsi pengobatan baru secara langsung bagi pasien dengan penyakit lanjut.
Revolution Medicines, Inc. · FDA menyetujui Rasonque (daraxonrasib)
FDA mencantumkan Rasonque (daraxonrasib) sebagai persetujuan obat baru #34 tahun 2026 pada 2026-08-26: Untuk mengobati kanker pankreas metastatik
REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE disetujui (NDA220910)
Drugs@FDA mencatat persetujuan asli untuk NDA220910 pada 20260826.
RVMD: FDA menerima NDA daraxonrasib untuk PDAC metastasis yang telah diobati sebelumnya
FDA menerima NDA daraxonrasib untuk ditinjau pada kanker pankreas metastasis yang telah diobati sebelumnya setelah data positif Phase 3 RASolute 302. Perusahaan juga membuka Program Akses Diperluas AS dan memulai tinjauan bertahap EMA di bawah proyek Cancer Medicines Pathfinder.
Revolution Medicines melaporkan hasil topline Phase 3 RASolute 302 untuk daraxonrasib
8-K mengungkapkan hasil topline Phase 3 yang positif menunjukkan daraxonrasib mencapai titik akhir PFS dan OS dengan manfaat yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dibandingkan kemoterapi. Perusahaan menyatakan data ini kini dianggap final dan berencana untuk mengajukannya kepada regulator global, termasuk FDA, sebagai bagian dari NDA di masa depan di bawah Commissioner’s National Priority Voucher.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari RVMD.