Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE disetujui (NDA220910)

Drugs@FDA mencatat persetujuan asli untuk NDA220910 pada 20260826.

Fakta utama

Diajukan: 26 Agu 2026, 00.00
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: RVMDRevolution Medicines
Aset: daraxonrasib
Sumber: openFDA
Keyakinan: Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

Penting

16 Sep 2026

03.21

RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07252232 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

Penentu

26 Agu 2026

22.33

RVMDRevolution Medicines

RVMD: FDA menyetujui daraxonrasib untuk kanker pankreas metastasis

Persetujuan FDAPengumuman FDA Buka catatan37 pembaruan

Penentu

26 Agu 2026

00.00

RVMDRevolution Medicines

Revolution Medicines, Inc. · FDA menyetujui Rasonque (daraxonrasib)

Persetujuan FDAPersetujuan obat baru FDA Buka catatan

Material

5 Agu 2026

20.05

RVMDRevolution Medicines

RVMD: FDA menerima NDA daraxonrasib untuk PDAC metastasis yang telah diobati sebelumnya

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Penentu

13 Apr 2026

12.25

RVMDRevolution Medicines

Revolution Medicines melaporkan hasil topline Phase 3 RASolute 302 untuk daraxonrasib

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan5 pembaruan