Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

RVMD: FDA menyetujui daraxonrasib untuk kanker pankreas metastasis

FDA memberikan persetujuan penuh untuk daraxonrasib (Rasonque), penghambat RAS kelas pertama, untuk kanker pankreas metastasis. Persetujuan ini diberikan beberapa bulan lebih awal dari jadwal PDUFA asli, menyediakan opsi pengobatan baru secara langsung bagi pasien dengan penyakit lanjut.

Fakta utama

Diajukan
13 Okt 2026, 20.32
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

FDA Menyetujui Terapi Targeted Kelas Pertama untuk Kanker Pankreas Metastasis Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat hari ini menyetujui Rasonque (daraxonrasib), penghambat RAS untuk bentuk paling umum dari kanker pankreas—memberikan opsi pengobatan baru bagi pasien dengan kanker pankreas lanjut beberapa bulan lebih awal dari jadwal.

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

23 Okt 2026
15.22
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT07252232

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
19 Okt 2026
15.24
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT06162221

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
16 Okt 2026
15.20
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT07805954

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
13 Okt 2026
15.23
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT07621718

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
2 Okt 2026
15.23
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT07491445

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
30 Sep 2026
15.22
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT07491445

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
28 Sep 2026
15.20
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT07621718

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
22 Sep 2026
15.21
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · Pembaruan registri NCT06128551

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov2 pembaruan
16 Sep 2026
03.21
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07252232 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
RVMD: FDA menyetujui daraxonrasib untuk kanker pankreas metastasis | SimianX AI