INSM Insmed

Insmed menaikkan panduan BRINSUPRI 2026 dan prospek penjualan puncak

Perusahaan menaikkan panduan pendapatan BRINSUPRI tahun penuh 2026 menjadi $1.25-1.40 miliar dan meningkatkan estimasi penjualan puncak untuk BRINSUPRI menjadi >$7 miliar dan untuk TPIP menjadi >$6 miliar, sehingga total prospek penjualan puncak untuk tiga program utamanya menjadi >$14 miliar. Perusahaan juga mengulangi keputusan regulasi untuk brensocatib di Jepang pada H2 2026 dan mengonfirmasi pengajuan sNDA untuk ARIKAYCE pada penyakit paru MAC yang baru didiagnosis.

Insmed: FDA memberikan ODD kepada TPIP untuk PAH

FDA memberikan penetapan obat yatim piatu kepada treprostinil palmitil (TPIP) untuk hipertensi arteri pulmonal. Insmed berencana memulai studi Fase 3 PAH pada paruh pertama 2026 dan akan mengajukan IND untuk INS1033 pada 2026.

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Fase 3 topline kini Maret/April 2026

Studi Fase 3 ENCORE ARIKAYCE pada penyakit paru MAC yang baru didiagnosis atau berulang memiliki jendela pembacaan topline baru pada Maret atau April 2026. Menunggu hasil positif, perusahaan berencana untuk mengajukan sNDA untuk semua pasien penyakit paru MAC pada paruh kedua tahun 2026.

Insmed: FDA menyetujui BRINSUPRI (brensocatib) untuk NCFB

FDA menyetujui NDA untuk brensocatib, menjadikan BRINSUPRI sebagai pengobatan pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk bronkiektasis non-kistik fibrosis. Produk ini kemudian diluncurkan di AS dan menghasilkan pendapatan $28.1 juta pada Q3 2025. Opini positif CHMP juga diadopsi di UE dengan pengajuan diterima di Inggris dan Jepang.