Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Fase 3 topline kini Maret/April 2026

Studi Fase 3 ENCORE ARIKAYCE pada penyakit paru MAC yang baru didiagnosis atau berulang memiliki jendela pembacaan topline baru pada Maret atau April 2026. Menunggu hasil positif, perusahaan berencana untuk mengajukan sNDA untuk semua pasien penyakit paru MAC pada paruh kedua tahun 2026.

Fakta utama

Diajukan
9 Jan 2026, 12.01
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Netral
Perusahaan
INSMInsmed
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
respiratory symptom score
17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6
87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12
84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13
82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15
76.2% vs 47.6%, p<0.0001

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed Menyediakan Pembaruan Bisnis pada Konferensi Kesehatan J.P. Morgan Tahunan ke-44 — BRINSUPRI ® (brensocatib) Pendapatan Total Tidak Diaudit Sekitar $144,6 Juta untuk Kuartal Pertama Peluncuran Penuh; Sekitar $172,7 Juta untuk Tahun Penuh 2025— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Melebihi Batas Atas Kisaran Panduan untuk Tahun Penuh 2025 dengan Pendapatan Global Tidak Diaudit Sekitar $433,8 Juta— —Pendapatan ARIKAYCE Global Tahun Penuh 2026 Diharapkan Berada Antara $450 Juta dan $470 Juta— —Data Topline dari Studi Fase 3 ENCORE ARIKAYCE pada Pasien dengan Penyakit Paru MAC yang Baru Didiagnosis atau Berulang Kini Diantisipasi pada Maret atau April 2026— — Data Topline dari Studi Fase 2b CEDAR Brensocat

SEC 8-K