Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

DFTX Definium

Definium Therapeutics Inc. sedang mengembangkan terapi inovatif generasi berikutnya yang ditujukan untuk mengatasi akar penyebab gangguan psikiatri dan neurologis serta menawarkan remisi jangka panjang kepada pasien, bukan hanya pengurangan gejala sementara. Jalur pengembangan tahap akhir perusahaan mencakup empat uji …

Aset tercatat: DT120 ODT

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk DFTX, termasuk yang baru diputuskan.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer DFTX, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Penentu
14 Sep 2026
12.02
DFTXDefinium

Definium melaporkan hasil topline positif Fase 3 Panorama untuk DT120 ODT pada GAD

Panorama mencapai titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder utama, menunjukkan penurunan HAM-A yang disesuaikan plasebo sebesar 5.1 poin yang signifikan secara statistik pada Minggu ke-12 (p<0.0001, d=0.64). Ini menandai pembacaan Fase 3 positif ketiga untuk DT120 ODT dan yang kedua pada GAD, memperkuat paket regulasi menjelang pertemuan pra-NDA yang direncanakan pada 4Q 2026 dan pengajuan NDA pada 1H 2027.

Hasil toplineSEC 8-KBuka catatan64 pembaruan
Penting
12 Mei 2026
11.00
DFTXDefinium

Definium memulai studi Fase 3 MDD kedua untuk DT120 ODT

Pasien pertama telah diberi dosis dalam Ascend, uji coba pivotal Fase 3 kedua DT120 ODT pada MDD. Bagian double-blind 12 minggu diperkirakan akan dibaca pada 2027, menyusul pembacaan studi Emerge sebelumnya pada akhir 2Q 2026.

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari DFTX.