Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Definium Therapeutics Inc. sedang mengembangkan terapi inovatif generasi berikutnya yang ditujukan untuk mengatasi akar penyebab gangguan psikiatri dan neurologis serta menawarkan remisi jangka panjang kepada pasien, bukan hanya pengurangan gejala sementara. Jalur pengembangan tahap akhir perusahaan mencakup empat uji …
Aset tercatat: DT120 ODT
Katalis berjadwal untuk DFTX, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer DFTX, terbaru dulu.
Definium melaporkan hasil topline positif Fase 3 Panorama untuk DT120 ODT pada GAD
Panorama mencapai titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder utama, menunjukkan penurunan HAM-A yang disesuaikan plasebo sebesar 5.1 poin yang signifikan secara statistik pada Minggu ke-12 (p<0.0001, d=0.64). Ini menandai pembacaan Fase 3 positif ketiga untuk DT120 ODT dan yang kedua pada GAD, memperkuat paket regulasi menjelang pertemuan pra-NDA yang direncanakan pada 4Q 2026 dan pengajuan NDA pada 1H 2027.
Definium memulai studi Fase 3 MDD kedua untuk DT120 ODT
Pasien pertama telah diberi dosis dalam Ascend, uji coba pivotal Fase 3 kedua DT120 ODT pada MDD. Bagian double-blind 12 minggu diperkirakan akan dibaca pada 2027, menyusul pembacaan studi Emerge sebelumnya pada akhir 2Q 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari DFTX.