BHVN Biohaven

Biohaven melisensikan platform Kv7 dan opakalim kepada SK Biopharmaceuticals

Biohaven memberikan SK Biopharmaceuticals lisensi eksklusif di seluruh dunia untuk platform Kv7 dan kandidat utamanya opakalim. SK Biopharmaceuticals akan membayar hingga $795 juta dalam milestone plus royalti bertingkat dan menanggung semua biaya pengembangan di masa depan. Data topline dari uji coba Phase 2/3 RISE3 yang sedang berlangsung pada epilepsi fokal tetap diharapkan pada 2H 2026.

Biohaven memulai uji coba penting Fase 3 BHV-1300 pada penyakit Graves

Biohaven telah mendaftarkan pasien pertama dalam uji coba penting Fase 3 BHV-1300, MoDE ekstraseluler protein degrader pertama yang mencapai tahap ini. Studi acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo ini akan mengevaluasi ~300 dewasa dengan penyakit Graves, dengan titik akhir utama berupa pemulihan fungsi tiroid normal pada 26 minggu tanpa obat antitiroid. Ini menandai uji coba penting pertama untuk terapi yang menargetkan akar penyebab penyakit Graves daripada efek hilirnya.

Biohaven: Opakalim 75 mg menunjukkan penundaan kejang 3 kali lipat dalam uji coba POC IGE

Siaran pers melaporkan data bukti konsep positif dari studi acak terkontrol plasebo berbasis waktu hingga kejadian pada epilepsi umum idiopatik dan data ekstensi label terbuka yang diperbarui pada epilepsi fokal, mengonfirmasi pengendalian kejang serta tingkat kejadian buruk SSP yang jauh lebih rendah dibandingkan aktivator Kv7 lainnya. Biohaven menegaskan kembali bahwa perusahaan tetap berada di jalur untuk memperoleh hasil utama dari salah satu dari dua uji coba fase 2/3 fokal-epilepsi yang sedang berjalan pada paruh kedua 2026.