OLMA Olema

palazestrant · Pembaruan registri NCT07085767

negara: {'total_sites': 181, 'us_sites': 47} → {'total_sites': 200, 'us_sites': 62}

Olema memperbarui timeline Fase 3 OPERA-01/02 untuk palazestrant

Tinjauan korporat Januari 2025 menyatakan bahwa data topline OPERA-01 (monoterapi palazestrant Fase 3) kini diharapkan pada Musim Gugur 2026 dan pengajuan NDA pada 2027; data topline OPERA-02 (palazestrant + ribociclib Fase 3) kini diharapkan pada 2028 dengan potensi persetujuan 1L pada 2029. Timeline yang direvisi ini menggantikan panduan sebelumnya dan menetapkan jalur regulasi untuk indikasi 2/3L dan 1L.

Olema mempresentasikan data Fase 1b/2 palazestrant + ribociclib di ESMO 2025

Olema akan mempresentasikan data efikasi dan keamanan Fase 1b/2 yang diperbarui untuk palazestrant plus ribociclib di ESMO 2025 pada 20 Oktober. Poster tersebut melaporkan median PFS yang matang sebesar 15,5 bulan pada kohort 120 mg dan mendukung uji coba Fase 3 OPERA-02 yang sedang berlangsung pada kanker payudara metastatik lini depan.