Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Climb Bio Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi untuk pasien dengan penyakit yang dimediasi oleh sistem kekebalan tubuh. Saluran pengembangannya meliputi Budoprutug, antibodi monoklonal anti-CD19 yang sedang dikembangkan untuk penyakit yang dimediasi sel B seperti nefro…
Aset tercatat: budoprutug, CLYM116
Katalis berjadwal untuk CLYM, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer CLYM, terbaru dulu.
Climb Bio Melaporkan Data Awal Fase 2 PrisMN untuk Budoprutug pada pMN di ASN Kidney Week 2026
Climb Bio mempresentasikan data awal 12 minggu dari kohort 200 mg pada uji coba PrisMN Fase 2 yang sedang berlangsung, menunjukkan penipisan sel-B, penurunan antibodi PLA2R rata-rata 70%, dan tingkat remisi imunologis 38% pada pasien pMN yang berpengalaman pengobatan. Data awal 600 mg menunjukkan penipisan yang lebih dalam; data Fase 2 tambahan diantisipasi pada tahun 2027. Studi kasus MCD terpisah menunjukkan remisi bebas steroid selama tiga tahun.
Climb Bio Melaporkan Data Positif CLYM116/MIL116 Fase 1 di ASN Kidney Week 2026
Climb Bio menyajikan data Fase 1 pada sukarelawan sehat yang menunjukkan penekanan APRIL >90%, penurunan Gd-IgA1 ~70%, waktu paruh ~33 hari dan PK linier yang mendukung dosis Q12W untuk CLYM116/MIL116 pada IgAN. Uji Fase 2 NAVIGATE-2 sedang merekrut dengan data awal yang diharapkan pada H1 2027 dan Fase 3 global yang direncanakan untuk 2027.
Climb Bio: budoprutug pMN Phase 2 data awal H2 2026
Siaran pers mengonfirmasi first-patient-in untuk uji coba PrisMN Phase 2 budoprutug pada pMN dan menetapkan pembacaan data awal untuk H2 2026. Siaran pers juga menambahkan inisiasi China SLE Phase 1b paralel dan data CLYM116 Phase 1 pertengahan 2026, memperluas kalender pembacaan 2026 di empat program.
Climb Bio memulai uji coba PrisMN Fase 2 dan SC Fase 1; data diharapkan H1/H2 2026
Perusahaan memulai uji coba PrisMN Fase 2 budoprutug pada primary membranous nephropathy dan uji coba Fase 1 formulasi subkutan. Data awal dari uji coba Fase 1 subkutan diharapkan pada H1 2026, sementara data awal dari uji coba ITP dan SLE diharapkan pada H2 2026. Izin regulasi juga diperoleh untuk memulai uji coba CLYM116 Fase 1, dengan dosis subjek pertama pada akhir tahun 2025 dan data awal diharapkan pertengahan 2026.
Climb Bio mempresentasikan data NHP CLYM116 vs sibeprenlimab di R&D Spotlight
Data NHP baru menunjukkan CLYM116 memiliki waktu paruh ~2-3× lebih lama dan penurunan IgA yang lebih dalam (>70% maks) dibandingkan sibeprenlimab. Fase 1 kini dijadwalkan dimulai pada Q4 2025 dengan data biomarker/interval dosis pertama diharapkan pertengahan tahun 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CLYM.