Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Aura Biosciences Inc adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan imunoterapi presisi untuk mengobati berbagai tumor padat yang dirancang untuk mempertahankan fungsi organ yang terkena kanker. Kandidatnya, bel-sar, sedang dalam pengembangan klinis tahap akhir untuk pengobatan pasien dengan melanoma ko…
Aset tercatat: bel-sar
Katalis berjadwal untuk AURA, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer AURA, terbaru dulu.
Aura Biosciences: Fase 3 CoMpass telah terdaftar penuh; data topline 2H 2027
Uji coba Fase 3 CoMpass untuk bel-sar pada melanoma koroid dini kini telah terdaftar penuh dengan 108 pasien, melebihi target. Data topline dari titik akhir primer 15 bulan tetap sesuai jadwal untuk paruh kedua 2027 berdasarkan perjanjian SPA FDA. Perusahaan telah menurunkan prioritas program NMIBC untuk memfokuskan sumber daya pada onkologi okular.
Aura Biosciences: Data topline Phase 3 CoMpass bel-sar dipandu untuk 2H 2027
Uji coba Phase 3 CoMpass untuk bel-sar pada melanoma koroid dini terus bergerak menuju penyelesaian pendaftaran pada pertengahan 2026. Data topline untuk titik akhir primer 15 bulan kini dipandu untuk paruh kedua 2027. Uji coba tetap berada di bawah perjanjian Special Protocol Assessment dengan FDA.
Aura Biosciences: Uji Fase 3 CoMpass mendekati penyelesaian pendaftaran; data topline H2 2027
Perusahaan melaporkan 86 pasien telah terdaftar dan >25 lainnya dalam proses skrining, mengonfirmasi penyelesaian pendaftaran pada pertengahan 2026. Data topline untuk titik akhir primer 15 bulan kini diproyeksikan pada paruh kedua 2027. Uji coba tetap berada di bawah Penilaian Protokol Khusus FDA.
Aura Biosciences mempercepat pendaftaran CoMpass Fase 3; topline 2H 2027
Perusahaan memperbarui panduan uji coba CoMpass Fase 3-nya, kini memperkirakan penyelesaian pendaftaran pada pertengahan 2026 dan data topline untuk titik akhir primer 15 bulan pada paruh kedua 2027. Uji coba tetap berada di bawah Penilaian Protokol Khusus dengan FDA dan terus menggunakan strategi pengayaan untuk pasien dengan pertumbuhan tumor yang terdokumentasi.
Aura Biosciences: CoMpass Fase 3 topline kini diproyeksikan untuk Q4 2027
Perusahaan memperbarui panduan uji coba CoMpass Fase 3-nya, kini memperkirakan penyelesaian pendaftaran pada 2026 dan data topline untuk titik akhir primer 15 bulan pada Q4 2027. Ini menggantikan jadwal terbuka sebelumnya dan mencerminkan pendaftaran yang lebih lambat dari perkiraan karena persyaratan pertumbuhan tumor yang terdokumentasi dan tantangan aktivasi lokasi global.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari AURA.