AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea AVIR: Uji C-BEYOND Fase 3 mencapai titik akhir primer/sekunder untuk BEM/RZR pada HCV

Dokumen melaporkan bahwa uji C-BEYOND Fase 3 mencapai titik akhir primer berupa non-inferioritas statistik dibandingkan SOF/VEL pada populasi mITT (93,9% vs 94,8% SVR) dan semua titik akhir sekunder, termasuk analisis per-protokol. Regimen BEM/RZR 8 minggu pada pasien non-sirosis mencapai SVR 93,5%, mendukung profil potensial kelas-terbaik dengan durasi lebih pendek, risiko interaksi obat-obat rendah, dan tanpa efek makanan. Pengajuan NDA kini dijadwalkan pada Q2 2027 menunggu hasil C-FORWARD.

Atea menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba HCV Fase 3 C-FORWARD

Atea telah menyelesaikan pendaftaran lebih dari 880 pasien HCV yang belum pernah diobati dalam uji coba global Fase 3 C-FORWARD. Hasil topline kini diproyeksikan sekitar akhir tahun 2026, menyusul pembacaan C-BEYOND yang diharapkan pada pertengahan tahun 2026. Uji coba ini membandingkan regimen BEM/RZR secara head-to-head dengan sofosbuvir/velpatasvir di luar Amerika Utara.