GALT Galectin Therapeutics

Galectin Therapeutics: FDA menyetujui desain Fase 3 belapectin

FDA menyetujui titik akhir primer Fase 3 (hasil hati komposit termasuk varises esofagus besar) dan jalur regulasi persetujuan penuh untuk belapectin pada sirosis MASH dengan hipertensi portal. Perusahaan akan mengajukan protokol Fase 3 final pada Q3 2026 dan sedang mencari mitra strategis/keuangan.

GALT mempresentasikan data biomarker uji coba NAVIGATE di AASLD 2025

Perusahaan mempresentasikan analisis biomarker baru dari uji coba Fase 2 NAVIGATE pada pertemuan AASLD 2025. Belapectin 2 mg/kg menunjukkan efek antifibrotik yang konsisten pada biomarker ELF, Pro-C3, YKL-40, dan PRO-C4, dengan penurunan berkelanjutan pada varises baru hingga 36 bulan. Data ini memperkuat potensi modifikasi penyakit obat tersebut pada sirosis MASH terkompensasi dengan hipertensi portal.