XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals memperbarui pendaftaran lengkap uji PCN Phase 3 4WARD mavorixafor menjadi K4 2026 dan data topline menjadi K1 2028

Presentasi investor menyatakan bahwa pendaftaran lengkap (N=126) dalam uji pivotal Phase 3 4WARD yang sedang berlangsung untuk mavorixafor pada neutropenia kronis primer sekarang diharapkan pada akhir K4 2026, dengan data topline diharapkan pada K1 2028. Uji Phase 2b 4STEPS untuk pengurangan dosis G-CSF direncanakan untuk dimulai pada K1 2027 dengan topline pada H1 2028. Persetujuan potensial US FDA dipandu untuk akhir 2028/awal 2029.

X4 Pharmaceuticals Mengamankan Fasilitas Utang hingga $150J dengan K2 HealthVentures; Memperbarui Jadwal Fase 3 4WARD

X4 menandatangani fasilitas pinjaman senior terjamin baru hingga $150J dengan K2 HealthVentures, menggunakan tranche awal $80J untuk melunasi pinjaman sebelumnya. Perusahaan sekarang memandu penyelesaian pendaftaran dalam uji coba pivotal Fase 3 4WARD mavorixafor pada neutropenia kronis paling lambat akhir tahun 2026 dan pembacaan data topline pada H1 2028.

X4 Pharmaceuticals: FDA menyetujui pengurangan ukuran sampel Fase 3 4WARD

Hasil pertemuan FDA Type C memungkinkan pengurangan pendaftaran Fase 3 4WARD dari 176 menjadi 126 peserta sambil mempertahankan kekuatan statistik untuk titik akhir ko-primer. Perusahaan kini memandu penyelesaian pendaftaran pada akhir tahun 2026 dan data topline pada H1 2028 untuk mendukung sNDA di masa depan.