Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Surrozen Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berkomitmen untuk menemukan dan mengembangkan kandidat obat untuk memodulasi secara selektif jalur Wnt, mediator penting perbaikan jaringan, di berbagai organ dan jaringan. Kandidat produknya meliputi SZN-8141 (untuk AMD basah, DME), SZN-413 (untuk retinopa…
Aset tercatat: SZN-8141
Katalis berjadwal untuk SRZN, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer SRZN, terbaru dulu.
Surrozen Menutup Tranche Penempatan Pribadi Senilai $95.1 Juta Setelah Persetujuan IND SZN-8141
Surrozen menutup tranche kedua dari penempatan pribadi Maret 2025, menghasilkan pendapatan kotor sebesar $95.1 juta yang dipicu oleh persetujuan FDA atas IND untuk SZN-8141 pada 2 Oktober 2026. Hal ini memperpanjang runway kas hingga 2029 untuk mendanai studi DUET Fase 1b/2a SZN-8141 (pemberian dosis pasien pertama diharapkan pada K4 2026, data awal H2 2027) dan pengembangan Fase 1b awal SZN-8143.
Surrozen Menerima Izin IND FDA untuk SZN-8141 pada DME
FDA telah membersihkan IND untuk SZN-8141, antibodi agonis Wnt bifungsional dan antagonis VEGF untuk penggunaan intravitreal pada edema makula diabetik. Hal ini memungkinkan dimulainya studi DUET Fase 1b/2a dengan pemberian dosis pasien pertama yang diharapkan pada Q4 2026 dan data awal pada H2 2027. Pembersihan juga memicu penutupan tranche kedua dari penempatan pribadi yang diharapkan membawa hasil kotor sekitar $95.1 juta.
Surrozen merencanakan pengajuan IND SZN-8141 pada paruh kedua 2026
8-K menyatakan bahwa perusahaan tetap berada di jalur untuk mengajukan IND untuk SZN-8141 pada paruh kedua tahun 2026. Belum ada pengajuan regulasi yang dilakukan; pencapaian ini merupakan pengajuan yang direncanakan di masa depan, bukan hasil akhir.
Surrozen berencana mengajukan IND SZN-8141 pada paruh kedua 2026
Surrozen mengumumkan bahwa perusahaan tetap berada di jalur untuk mengajukan aplikasi IND untuk SZN-8141 pada paruh kedua tahun 2026. Perusahaan juga menerima pembayaran tonggak penelitian sebesar $5 juta dari Boehringer Ingelheim untuk SZN-413 setelah berhasil menyelesaikan studi toksikologi GLP yang mendukung IND.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari SRZN.