Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed Holdings Inc adalah perusahaan biomedis yang mempercepat teknologi berdampak tinggi kepada pasien melalui kemitraan berbagi risiko-imbalan dengan perusahaan alat kesehatan. Kandidat produk unggulan perusahaan adalah Atrioventricular Interval Modulation Therapy (AVIM Therapy) untuk pengobatan hipertensi…

Aset tercatat: AVIM Therapy, sirolimus

Mulai analisis langsung OBIO Jalankan analisis AI 8 agen Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk OBIO, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer OBIO, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

PenentuMaterialPentingMinor

1 Okt 2026

12.14

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed melampaui target pendaftaran dalam uji coba penting BACKBEAT untuk Terapi AVIM

Orchestra BioMed dan Medtronic menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba penting global BACKBEAT untuk Terapi AVIM dengan 330 pasien yang dirandomisasi, melampaui target 316 pasien. Data titik akhir primer (perubahan aSBP 3 bulan) akan diserahkan untuk presentasi late-breaking pada konferensi kardiovaskular utama di Q2 2027. Hasil positif diharapkan mendukung pengajuan aplikasi pemasaran selanjutnya oleh Medtronic ke FDA dan regulator lainnya.

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

28 Sep 2026

15.22

OBIOOrchestra BioMed

sirolimus · NCT05103358 pembaruan registri

status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; primary_completion: 2024-12-31 → 2024-12-23; completion: 2025-12-31 → 2024-12-23; enrollment: 120 → 128; primary_outcomes: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Tingkat Respons Keseluruhan (ORR)']

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan

28 Okt 2025

12.12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed menandatangani kesepakatan ROFR dan investasi Terumo senilai $30M untuk Virtue SAB

Orchestra BioMed mengakhiri perjanjian distribusi sebelumnya dengan Terumo dan menggantinya dengan perjanjian hak penolakan pertama serta investasi ekuitas senilai $20 juta. Terumo membayar $10 juta di muka untuk ROFR pada hak koroner dan akan menginvestasikan tambahan $20 juta dalam saham preferen tanpa hak suara. Orchestra mempertahankan semua hak pengembangan dan distribusi untuk Virtue SAB di setiap indikasi sementara Virtue Trial pada ISR koroner terus merekrut peserta.

LainnyaSEC 8-K