Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Orchestra BioMed melampaui target pendaftaran dalam uji coba penting BACKBEAT untuk Terapi AVIM
Orchestra BioMed dan Medtronic menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba penting global BACKBEAT untuk Terapi AVIM dengan 330 pasien yang dirandomisasi, melampaui target 316 pasien. Data titik akhir primer (perubahan aSBP 3 bulan) akan diserahkan untuk presentasi late-breaking pada konferensi kardiovaskular utama di Q2 2027. Hasil positif diharapkan mendukung pengajuan aplikasi pemasaran selanjutnya oleh Medtronic ke FDA dan regulator lainnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 1 Okt 2026, 12.14
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
OBIOOrchestra BioMed- Aset
- AVIM Therapy
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- target
- 316
- terdaftar
- 330
- dapat dievaluasi
- 284
- pengurangan aSBP uji coba
- 8,1 mmHg bersih vs kontrol
- pengurangan oSBP uji coba
- 12,3 mmHg bersih vs kontrol
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EKSHIBIT 99.1 Ekshibit 99.1 Orchestra BioMed Melampaui Target Pendaftaran Penuh dalam Uji Coba Penting Global BACKBEAT untuk Terapi AVIM · 330 pasien dirandomisasi per 30 September 2026, melampaui target pendaftaran uji coba penuh · Perusahaan mengulangi panduan sebelumnya: data titik akhir primer akan diserahkan untuk pertimbangan presentasi late-breaking pada konferensi kardiovaskular utama di Q2 2027 · Data diharapkan mendukung pengajuan aplikasi pemasaran di masa depan oleh Medtronic ke FDA dan badan regulasi global lainnya NEW HOPE, Pa., 1 Okt. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) (“Orchestra BioMed” atau “Perusahaan”), perusahaan biomedis yang mempercepat teknologi berdampak tinggi kepada pasien melalui kemitraa