Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

CV CapsoVision

CapsoVision Inc adalah perusahaan teknologi medis tahap komersial yang berinovasi, memproduksi, dan memasarkan perangkat pencitraan video endoskopi yang berfokus pada pencitraan internal sistem pencernaan (GI). Platform teknologi inti perusahaan adalah kapsul yang dapat ditelan secara oral yang mencakup beberapa kamera…

Aset tercatat: AI Highlights

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk CV, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer CV, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
PenentuMaterialPentingMinor
28 Sep 2026
15.03
CVCapsoVision

CapsoVision Menerima Izin FDA untuk Alat AI Highlights untuk CapsoCam Plus

FDA telah membersihkan AI Highlights, sebuah alat baca berbantuan AI yang menandai lesi abnormal yang dicurigai untuk mengurangi waktu tinjauan untuk studi endoskopi kapsul usus halus yang dilakukan karena dugaan perdarahan pada pasien dewasa dan anak di atas dua tahun. Alat ini terintegrasi dengan perangkat lunak CapsoView dan CapsoCloud untuk sistem CapsoCam Plus dan tidak dimaksudkan untuk menggantikan interpretasi dokter.

Persetujuan FDASEC 8-KBuka catatan
13 Agu 2026
20.07
CVCapsoVision

CapsoVision memperkirakan persetujuan FDA untuk AI Highlights pada akhir Q3 2026

Perusahaan kini memperkirakan persetujuan FDA untuk AI Highlights, fitur pembacaan berbantuan AI untuk CapsoCam Plus, pada akhir Q3 2026, dengan peluncuran komersial di AS akan menyusul segera setelahnya. Jadwal ini menggantikan panduan sebelumnya dan menetapkan tonggak regulasi berikutnya untuk produk tersebut.

LainnyaSEC 8-K

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CV.

CV Kalender FDA & Katalis — CapsoVision | Biofarma · Persetujuan FDA | SimianX AI