Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
CapsoVision Inc adalah perusahaan teknologi medis tahap komersial yang berinovasi, memproduksi, dan memasarkan perangkat pencitraan video endoskopi yang berfokus pada pencitraan internal sistem pencernaan (GI). Platform teknologi inti perusahaan adalah kapsul yang dapat ditelan secara oral yang mencakup beberapa kamera…
Aset tercatat: AI Highlights
Katalis berjadwal untuk CV, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer CV, terbaru dulu.
CapsoVision Menerima Izin FDA untuk Alat AI Highlights untuk CapsoCam Plus
FDA telah membersihkan AI Highlights, sebuah alat baca berbantuan AI yang menandai lesi abnormal yang dicurigai untuk mengurangi waktu tinjauan untuk studi endoskopi kapsul usus halus yang dilakukan karena dugaan perdarahan pada pasien dewasa dan anak di atas dua tahun. Alat ini terintegrasi dengan perangkat lunak CapsoView dan CapsoCloud untuk sistem CapsoCam Plus dan tidak dimaksudkan untuk menggantikan interpretasi dokter.
CapsoVision memperkirakan persetujuan FDA untuk AI Highlights pada akhir Q3 2026
Perusahaan kini memperkirakan persetujuan FDA untuk AI Highlights, fitur pembacaan berbantuan AI untuk CapsoCam Plus, pada akhir Q3 2026, dengan peluncuran komersial di AS akan menyusul segera setelahnya. Jadwal ini menggantikan panduan sebelumnya dan menetapkan tonggak regulasi berikutnya untuk produk tersebut.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CV.