Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Relmada Therapeutics Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang diperdagangkan secara publik, berfokus pada pengembangan NDV-01 dan sepranolone. NDV-01 adalah formulasi intravesikal lepas terkontrol baru dari gemcitabine dan docetaxel. NDV-01 saat ini sedang dalam uji klinis Fase 2 di Israel untuk menilai ke…
Aset tercatat: NDV-01
Katalis berjadwal untuk RLMD, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer RLMD, terbaru dulu.
Relmada memperoleh kesepakatan FDA untuk dua jalur Fase 3 NDV-01 pada NMIBC
Pertemuan Tipe B FDA mengonfirmasi dua jalur registrasi independen: studi single-arm pada NMIBC berisiko tinggi yang tidak responsif terhadap BCG dan studi adjuvan acak pada NMIBC berisiko sedang. Tidak diperlukan studi non-klinis tambahan untuk NDA 505(b)(2). Uji coba Fase 3 diharapkan dimulai pada H1 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari RLMD.