Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

RLMD Relmada

Relmada Therapeutics Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang diperdagangkan secara publik, berfokus pada pengembangan NDV-01 dan sepranolone. NDV-01 adalah formulasi intravesikal lepas terkontrol baru dari gemcitabine dan docetaxel. NDV-01 saat ini sedang dalam uji klinis Fase 2 di Israel untuk menilai ke…

Aset tercatat: NDV-01

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk RLMD, termasuk yang baru diputuskan.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer RLMD, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Material
13 Nov 2025
21.58
RLMDRelmada

Relmada memperoleh kesepakatan FDA untuk dua jalur Fase 3 NDV-01 pada NMIBC

Pertemuan Tipe B FDA mengonfirmasi dua jalur registrasi independen: studi single-arm pada NMIBC berisiko tinggi yang tidak responsif terhadap BCG dan studi adjuvan acak pada NMIBC berisiko sedang. Tidak diperlukan studi non-klinis tambahan untuk NDA 505(b)(2). Uji coba Fase 3 diharapkan dimulai pada H1 2026.

Komite penasihat dijadwalkanSEC 8-KBuka catatan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari RLMD.